[ad_1]
يتعرض دواء الإجهاض المستخدم على نطاق واسع لخطر قانوني ، على الرغم من عقود من البيانات التي تدعم استخدامه.
الدواء ، المسمى بالميفبريستون ، هو جزء من نظام من دوائين يمكن أن ينهي الحمل ، وقد تم استخدامه في أكثر من نصف عمليات الإجهاض في الولايات المتحدة في عام 2020. وفي أواخر العام الماضي ، رفعت مجموعة من الأطباء المناهضين للإجهاض وغيرهم دعوى قضائية ضد شركة الغذاء الأمريكية وإدارة المخدرات ، تحدي الموافقة المبدئية للميفيبريستون في عام 2000 والتغييرات التي أجرتها الوكالة لاحقًا لتوسيع الوصول إلى الدواء.
في ال دعوى قضائية، يزعمون أن العقار ليس آمنًا ، وأن إدارة الغذاء والدواء وافقت عليه بشكل غير صحيح وفشلت في اتباع العلم ، وأن الميفيبريستون غير قانوني لإرساله عبر البريد. وقف قاضي المحكمة الجزئية الأمريكية الذي نظر في القضية لأول مرة إلى جانب المجموعة. والآن ، تتم مراجعة القضية من قبل محكمة الاستئناف بالدائرة الخامسة الأمريكية في نيو أورلينز. في 17 مايو ، استمعت الدائرة الخامسة إلى المرافعات الشفوية المتعلقة بحكم القاضي. قد يتم حل المسألة في نهاية المطاف من قبل المحكمة العليا.
لكن الأدلة العلمية الأصلية المستخدمة في عملية موافقة إدارة الغذاء والدواء قدمت إجابة واضحة لسلامة الدواء ، كما يقول توماس كوساسا ، طبيب أمراض النساء والتوليد بجامعة هاواي في هونولولو الذي عمل في لجنة عام 1996 لتقديم المشورة لإدارة الغذاء والدواء. يقول: “لقد تأكدنا من أنه دواء آمن”. “لقد كانت فعالة أيضًا.”
تقول لورين أوينز ، طبيبة أمراض النساء والتوليد في المركز الطبي بجامعة واشنطن في سياتل ، إنه في غضون 23 عامًا منذ موافقة الوكالة على عقار الميفيبريستون ، جمع العقار سجلاً طويلاً من بيانات السلامة – في الولايات المتحدة وحول العالم. في عام 2020 في الولايات المتحدة وحدها ، كان هناك ما يقرب من 500000 حالة إجهاض ناجمة عن الأدوية ، والتي اعتمدت على الميفيبريستون وعقار ثان ، وهو الميزوبروستول ، لإنهاء الحمل. تستخدم الأدوية أيضًا لإدارة حالات الإجهاض. وأثناء جائحة الفيروس التاجي ، دعم تدفق بيانات السلامة الجديدة ما توصلت إليه الدراسات السابقة.
يقول أوينز: “لقد استخدم الملايين من الناس هذا الدواء”. تقول هي وأطباء وعلماء آخرون إن عقودًا من البيانات تظهر سلامة الميفيبريستون ولاحظوا أن قرار المحكمة قد يؤثر على الوصول إلى الدواء – حتى في الولايات التي يكون فيها الإجهاض قانونيًا. القضية تأتي ما يقرب من عام بعد أن ألغت المحكمة العليا قضية رو ضد ويد (SN: 24/6/22).
تقول أوينز إنها تشعر بالقلق من أن قرار المحكمة قد يتجاوز الخبراء الطبيين. وتقول: “إذا لم تتمكن إدارة الغذاء والدواء من تحديد الأدوية الآمنة ، فأين يتوقف ذلك؟”
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار الميفيبريستون 2000. ما هي البيانات التي استخدمتها لاتخاذ القرار؟
في يوم حار في يوليو / تموز 1996 ، اجتمعت مجموعة من الأطباء والعلماء الذين كانوا جزءًا من اللجنة الاستشارية لأدوية الصحة الإنجابية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في غايثرسبيرغ ، ماريلاند ، لتقييم عقار الميفيبريستون ، المعروف أيضًا باسم RU-486 وكذلك ميفيبريكس. تمت الموافقة على العقار بالفعل في فرنسا وإنجلترا والسويد والصين. كانت مهمة اللجنة مراجعة البيانات المتعلقة بسلامة الدواء وفعاليته لإنهاء الحمل المبكر والتصويت على التوصية باستخدامه في الولايات المتحدة.
كانت اجتماعات اللجان هذه تُعقد عادةً في مكاتب إدارة الغذاء والدواء في روكفيل ، لكن هذه المرة كانت مختلفة. هذه المرة ، سافر أعضاء اللجنة مع حراس مسلحين. يتذكر كوساسا أن القلق على سلامتهن ربما يكون ناجمًا جزئيًا عن أعمال العنف الأخيرة في عيادات الإجهاض في فلوريدا وماساتشوستس. وعقدت الوكالة الاجتماع في مبنى صغير شمال روكفيل. ركب أعضاء اللجنة الثمانية مركبات مضادة للرصاص ، وقاد مرافقي الشرطة المجموعة وخلفوها.
وكان الاجتماع مفتوحا للجمهور لكن الاجراءات الامنية كانت مشددة. مر الزائرون بأجهزة الكشف عن المعادن وفحصت حقائبهم. احتشد الناس لسماع الإجراءات ، كما تقول عضوة اللجنة ديانا بيتيتي ، وهي طبيبة وعالمة أوبئة تقاعدت من كلية الطب بجامعة أريزونا في فينيكس في عام 2017. “كانت ممتلئة تمامًا” ، كما تتذكر. أعدت إدارة الغذاء والدواء غرفة فائضة في مكان قريب للجمهور لمشاهدة الاجتماع على الفيديو.
افتتح مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية آنذاك ديفيد كيسلر الاجتماع بتعليمات واضحة للجنة: “ما عليك القيام به اليوم هو التركيز على العلم” ، وفقًا لما قاله نص. “افحص البيانات السريرية بعناية. اطرح الأسئلة الصعبة ثم أعط إدارة الغذاء والدواء أفضل مشورة علمية بناءً على البيانات “.
جاءت البيانات من تجربتين سريريتين في فرنسا وتجربة جارية في الولايات المتحدة. ضمت التجارب الفرنسية 2480 امرأة ، معظمهن في الأسبوع السابع من الحمل أو أقل ، واستخدم الأطباء جرعة من الميفيبريستون متبوعة بالميزوبروستول بعد يومين ، إذا لزم الأمر ، لإنهاء الحمل. يمنع الميفيبريستون هرمون البروجسترون ، مما يتسبب في تكسير بطانة الرحم. يتسبب الميزوبروستول في حدوث تقلصات تساعد في طرد الأنسجة المتكسرة.
في التجارب الفرنسية ، نجح هذا النظام العلاجي في حوالي 95 بالمائة من النساء ، مع بعض الآثار الجانبية الخطيرة ، مثل النزيف الحاد. أبلغت العديد من النساء عن تقلصات مؤلمة ، وبعضهن عانين من الغثيان والقيء أو الإسهال. يقول بيتيتي إن هذه آثار جانبية متوقعة للأدوية. “لكن لم يظهر شيء كشيء يجب أن نقلق بشأنه حقًا.” إجمالاً ، كما تقول ، “كان سؤال الأمان واضحًا جدًا.”
استغرقت اللجنة اليوم لمناقشة الميفيبريستون وصوتت 6 مقابل 0 على أن الفوائد تجاوزت المخاطر. امتنع عضوان عن التصويت.
بعد جولات متعددة من المراجعات ، اتبعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في النهاية نصيحة اللجان ووافقت على الميفيبريستون في عام 2000 ، مع بعض القيود المعمول بها. والجدير بالذكر أن الأشخاص يمكنهم تناول الدواء حتى سبعة أسابيع من الحمل ، ولكن فقط تحت إشراف الطبيب. وكان على المرضى الحضور إلى المكتب ثلاث مرات – مرة لتناول الميفيبريستون ومرة للميزوبروستول ثم مرة أخرى في زيارة المتابعة.
تقول بيتيتي إنها مندهشة من التشكيك في سلامة الميفيبريستون. “أنا فقط أنتظر شخصًا ما ليُظهر لي دليلًا يظهر شيئًا مختلفًا عن الدليل الذي رأيته في عام 1996.”
جمع الأطباء بيانات عن الميفيبريستون أثناء جائحة الفيروس التاجي. هذا ما وجدوه.
منذ موافقة الميفيبريستون ، خففت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعض قيودها الأصلية. سمح تحديث عام 2016 باستخدام الدواء لمدة تصل إلى 10 أسابيع من الحمل وتطلب زيارة عيادة واحدة فقط بدلاً من ثلاثة. بعد ذلك ، حفز جائحة الفيروس التاجي تغييرًا آخر سمح للناس بالوصول إلى الميفيبريستون عن طريق البريد ، دون القدوم إلى العيادة شخصيًا على الإطلاق.
أعطت تحديثات إدارة الغذاء والدواء (FDA) العلماء طريقة جديدة للتحقيق في سلامة الدواء ، وتحديدًا ما إذا كانت القيود السابقة جعلت الناس أكثر أمانًا أم لا. كانت زيارة العيادة واحدة من تلك القيود التي تم رفعها ، كما يقول أوشما أوبدهياي ، عالم الصحة العامة في جامعة كاليفورنيا ، سان فرانسيسكو.
حتى بدون الفحص بالموجات فوق الصوتية أو فحص الحوض النموذجي قبل الإجهاض ، كان الدواء فعالاً بنسبة 95٪ في إنهاء الحمل وكانت المضاعفات الخطيرة نادرة، تظهر البيانات التي جمعها Upadhyay وزملاؤه من فبراير 2020 حتى يناير 2021 على ما يقرب من 4000 شخص في جميع أنحاء الولايات المتحدة. وتقول إن الدراسة “تؤكد أن الميفيبريستون آمن للغاية وفعال للغاية”.
وتردد النتائج صدى بيانات من دول أخرى ، بما في ذلك دراسة ضخمة من المملكة المتحدة حللت سجلات أكثر من 18000 مريض طب عن بعد أجهضوا الأدوية. كانت الأدوية 99 في المائة من النتائج الفعالة والخطيرة ، مثل نقل الدم أو الجراحة الكبرى ، حدثت في 0.02 في المائة فقط من الناس، أفاد الباحثون في عام 2021.
يقول أوبدهياي إن أحدث البيانات تشير إلى أنه يمكن للأطباء وصف الميفيبريستون بأمان ، دون أي اختبارات خاصة.
هذه هي الطريقة التي تعمل بها وصفات الدواء في كندا ، حيث أصبح الميفيبريستون متاحًا على نطاق واسع في أواخر عام 2017. تقول لورا شومرز ، عالمة الأوبئة بجامعة كولومبيا البريطانية في كندا: “اتخذ منظمو الأدوية في كندا خطوة غير مسبوقة حقًا في معالجة الميفبريستون كأي دواء آخر”. فانكوفر. وهذا يعني أن أي طبيب أو ممرض ممارس يمكنه وصف عقار الميفيبريستون ، ويمكن لأي صيدلية صرفه ، ويمكن للمرضى تناول الدواء في المنزل “إذا ومتى وأينما اختاروا” ، على حد قولها.
في غضون بضع سنوات، انخفضت نسبة حالات الإجهاض عن طريق الجراحة في كندا من 98 بالمائة إلى حوالي 69 بالمائة. بحلول أوائل عام 2020 ، تم توفير أكثر من 30 في المائة من عمليات الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى باستخدام الأدوية ، حسبما أفاد فريق شومرز في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين في عام 2022. قام العلماء أيضًا بتحليل اتجاهات السلامة. يقول شومرز: “كانت الرسالة التي تم أخذها إلى المنزل هي أنه لم يكن هناك تغيير على الإطلاق في نتائج السلامة”.
تضيف ورقة فريقها إلى مجموعة الدراسات التي تثبت سلامة الميفيبريستون. وتشير إلى أن الإجهاض الدوائي أكثر أمانًا من الولادة ، التي يمكن أن تكون مميتة. كما أفاد العلماء هذا العام ، الولايات المتحدة تستمر الوفيات النفاسية في الارتفاع (SN: 3/16/23).
يقول أوبادياي إنه في الولايات المتحدة ، من الصعب بالفعل الوصول إلى الإجهاض ، خاصة بالنسبة للأشخاص الملونين وذوي الدخل المنخفض. وتقول إن أي قرار بتقييد أو حظر الميفيبريستون “سيكون مدمرًا للأشخاص الذين هم في أمس الحاجة إلى الرعاية”.
في أبريل ، حكمت المحكمة العليا بترك العقار متاحًا للاستخدام أثناء استمرار القضية في الدائرة الخامسة. لكن قرار محكمة الاستئناف قد لا يكون هو الكلمة الأخيرة ؛ قد ينتهي الأمر بالمحكمة العليا إلى أن يكون لها الكلمة الفصل.
هذه المراجعة القضائية للأدوية لا تهم أوينز من جامعة واشنطن فحسب ، بل تتعلق أيضًا بكوساسا. إنه قلق بشأن ما ستعنيه نتيجة القضية بالنسبة إلى إدارة الغذاء والدواء ، وقدرة الوكالة على تقييم الأدوية والموافقة عليها – حتى الأدوية ، مثل الميفيبريستون ، مع سجل أمان مدعوم جيدًا.
يقول كوساسا إنه إذا كان بوسع المحاكم أن تتعارض مع “كمية هائلة من الأدلة العلمية ، فهذا لا يبدو صحيحًا”.
[ad_2]
